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重生08:装备系男神

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第652章 泼天的功劳
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翟达:..

“7年时间...上次我听到这么离谱的时间跨度,还是上次...”

刘翰林无奈道:“没办法,这方面的规则一直是最严格的,已经是默认我们研究所一直顺利,且所有审批秒过的情况下。”

假设药物研发本身已经完全结束,也需要1年时间的临床前研究,也就是刘翰林他们今天正在做的事情(普通药企能力有限可能需要2—4年),再之后就是i

期、1期、川期临床实验,从志愿者到患者到更多的患者,接近七年时间。

每一期的时间不能重合,就硬等,追踪看这些人会不会有副作用,最严重的比如死掉什么的...

最后i11期的5000人,甚至要等3—4年,追踪观测..

临床试验加起来就6—7年了,时间就这么算出来的,除非政策有变化。

这事儿还真不好开后门,期、!期、川期临床实验不单单是政策需要,也是科学需要。

卫健委也希望儘快,甚至承诺上市即入医保,但这不光是“行政管理”的问题了,可能涉及“立法”。

(创新性新药加速政策是18年出台的,但也只是缩短审批时间,而不是临床试验时间)

但7年什么概念翟达现在回去和小木头人造人,等孩子小学二年级左右,这药才算走完了全流程...

若是再拖沓一些,换个一般企业磕磕碰碰,可能需要14年...微积分都学会了。

翟达理解医药监管的严格,是对病人生命的负责,但不得不说这个数字...还是超出他们这种一年干好几样大事、每年都日新月异的科技企业认知。

真这么玩,他可以將这个项目从脑海里剔除了,不值得自己持续关注七年时间...

七年后说不得我已经在玩空间站了..

刘翰林也嘆了口气:“哎,这也是没办法,所里的张智伟,他妈妈就是二型尿病,併发症很严重....预期寿命不到一年了,他现在发了疯一样耗在实验室,就是想哪怕提前一天进度...”

翟达摸了摸下巴,但只摸到了口罩的粗糙:“我记得特种眉豆”的天然成分,因为含量原因直接食用效果不明显对么有多大差距”

刘翰林道:“每千克特种眉豆”,只含有78毫克有效物质,直接吃...得当饭吃,而且吸收不好,关键是眉豆”本身碳水含量就高,让尿病患者这样搞和服毒差不多,所以才不得不以精炼製药的方式进行。”

“总量上倒是好说,特种眉豆”亩產目前是六百公斤,对应一下的话,大概每100公斤可產出一个人一疗程的药物,根据患病成程度所需疗程不同,一亩地治三个人吧...”

翟达道:“也不是没有办法,如果和火精枣”一样做成饮剂呢,走保健食品”

本身就是药食同源的东西。

刘翰林张了张嘴:“这样的话...走不了物质专利,盈利潜力大大降低,而且进不了医保和医院体系,我们无法监管购买者的实际情况,即便没有尿病,也能修补β胰细胞,產量的大部分,很可能被根本没病的人消耗掉....”

翟达:“路是人走的,研究院都无法人工合成,我不相信短时间內別人就能合成,盈利潜力更是不重要,对研究院来说,时间成本才叫珍贵,我们可以双管齐下,保健食品尝试性做一下,药物审批也不放鬆,要自信点,没人能走在我们前面即可。”

“无法监管...操作层面有许多方式,比如售卖时需要出具尿病的医保诊断记录,退一万步说,即便有部分人屯货积压坐地起价,也好过市场上一点东西也没有,毕竟...每年尿病要死130万,併发症可能要乘以5。”

翟达拍了拍刘翰林的肩膀:“相对应的,產量才是关键,亿患者...还有每年新增,一亩地治3个人,如果分十年消化尿病患者存量”,需要近500万亩种植面积...比起商业上的各种自我保护,如何能够把產量攀起来才是最要紧的...否则就是製药,你也供不上。”

七年时间

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