血风险显著增加。”
会议室里响起一阵低低的议论声。
这个指控非常严重。
华法林是临床上最常用的抗凝药之一，用于预防血栓。
如果真如周文斌所说，那么“续骨生肌散”将对大量正在使用华法林的患者构成致命威胁。
华重生脸色微变，但依然沉稳：
“周教授，这个数据我们注意到了。
但在后续的动物实验中，我们并未观察到显著的临床相互作用。
而且我们已经在说明书中明确标注，使用华法林的患者需慎用本药，并加强凝血功能监测。”
“动物实验不能完全代表人体反应。”
周文斌摇摇头，语气愈发严厉：
“更重要的是——”
他又调出另一份文件：
“我在贵公司提供的样品检测报告中，发现成分A的纯度存在波动。
某些批次中，检测到一种未知杂质X，而这种杂质X，恰恰对CYP2C9酶的抑制作用是成分A的十倍以上！”
这下连张明远都坐直了身体：
“周教授，你说的是真的？”
“千真万确。”
周文斌一脸严肃：
“这是检测中心昨天连夜做的补充分析报告。
杂质X虽然含量很低，但在与华法林联用时，可能导致灾难性的后果。”
他看向华重生和林阳药业的代表：
“出于对患者安全的高度负责，我建议暂停‘续骨生肌散’的认证，要求贵公司重新进行药物相互作用研究，特别是针对杂质X的风险评估。
在充分的安全性数据出来之前，认证不能通过。”
会议室里一片寂静。
几位评审专家面面相觑，有人开始翻看手中的资料。
周文斌心中暗喜。
计划进行得太顺利了。
药物相互作用的指控本来就难以立即证伪，再加上“未知杂质”这个杀手锏，足以让认证搁浅数月甚至更久。
至于那份“补充分析报告”是怎么来的。
当然是他在凌晨伪造的。
检测中心那边，他已经打点好了关系，不会有人戳穿。
温馨提示：亲爱的读者，为了避免丢失和转马，请勿依赖搜索访问，建议你收藏【BB书屋网】 m.bbwwljj.com。我们将持续为您更新！
请勿开启浏览器阅读模式，可能将导致章节内容缺失及无法阅读下一章。